发布日期:2017-02-23
工作地点:南京
【岗位职责】
1、按照医疗器械生产质量规范及公司制度,全面管理公司生物安全柜、洁净工作台及实验家具的生产工作,包括合理制定生产计划、生产进度安排、生产过程管理、产品生产结果把控等,确保按时、保质、保量地完成公司生产目标;
2、组织编制、修订生产相关规章制度及作业程序标准,确保各相关文件合理、合规、合法且具有可操作性,并有效落实执行;
3、严格按照工艺规程组织生产,监督检查工艺流程执行情况,解决生产过程中出现的异常或问题;
4、负责生产成本的核算及成本控制;
5、负责厂房的建设、改造和设备的选型、安装,确保生产车间的硬件、软件均符合规范;
6、生产安全管理:识别生产过程中的安全控制点,确保安全生产零事故;
7、对接研发、质量等公司其他各部门,保证跨部门合作满意度;
8、负责部门人员的管理工作,包括人员招聘、培训、考核工作及团队建设工作。
【任职要求】
1、大专或以上学历,生物学、生物工程学、医学、生物医药类、机械及自动化相关专业,其他专业酌情考虑;
2、工作三年以上,其中一年以上生产管理经验,具有净化、实验室家具产品生产或其他医疗器械类产品生产工作经验者优先考虑;
3、认真严谨,具备良好的沟通与协调能力,对产品生产管理能够严格、高标准执行;
4、适应能力强,具备一定的抗压能力;
5、熟悉了解ISO13485质量体系、GMP、医疗器械行业相关法律法规;熟悉了解安全生产标准;熟悉了解医疗器械的生产质量管理规范及工艺流程;
6、具有洁净车间工作经验者优先考虑。
应聘此职位